原标题:美国FDA拒绝批准印度一款新冠疫苗的紧急运用受权
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国外网6月11日电 本地时间10日,美国食品药品监督治理局(FDA)拒绝批准印度Covaxin新冠疫苗的紧急运用受权(EUA)。
据印度媒体“Businesstoday”新闻网报导,印度巴拉特生物技艺企业显示,提交的紧急运用受权提案已被拒绝,这将导致Covaxin疫苗在美国到市场的时间被推迟。
巴拉特企业的美国合作伙伴Ocugen企业10日显示,将没再寻求Covaxin的紧急运用受权,而筹算申请该疫苗在美国的周全批准。Ocugen显示,美国FDA还请求提供更多资料,此中包括格外的临床试验数据来扶持Covaxin疫苗的到市场申请。(国外网/李芳)
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