文｜界面健康

就在默沙东新冠口服药Molnupiravir得到英国批准一天后，新冠口服药物的开发再一次迎接令人振奋的信息。

辉瑞11月5日宣告了其在研的口服新冠候选药物PAXLOVID的全新探讨结果，结果显现，PAXLOVID可行降低多达89%的新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率。此中，治疗组住院或死亡率为仅为0.8%（389例中3例住院，没有死亡），安慰剂组住院或死亡率则为7%（385例中27例住院，此中7例随后死亡）。

辉瑞方面显示，作为发展紧急运用受权 (EUA) 滚动提交的一部分，计划尽快将上述数据提交给美国食药监局（FDA）。受此信息作用，辉瑞美股盘前大涨10%，

PAXLOVID是一个蛋白酶抑制剂抗病毒复方疗法，其成分为PF-07321332和利托那韦，前者可行阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶活性，该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶，阻断其活性继而可行阻断病毒复制，利托那韦则是为一个HIV药物，辉瑞方面称，PF-07321332与低剂量利托那韦合用有助于延缓PF-07321332的代谢或分解，使其在体内以较高浓度维持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。

辉瑞称，由于上述临床试验结果显现出“压倒性的疗效”，依据独立数据监测委员会的提议并与FDA协商后，辉瑞将停止上述药物的进一步归入探讨，并计划将数据作为其一部分提交正好尽快向FDA滚动提交紧急运用受权 (EUA)。

值得注意的是，在疗效数据上，PAXLOVID被以为要优于默沙东的新冠口服药Molnupiravir，甚而可行达到新冠中和抗体药物的疗效水平。

辉瑞企业董事长兼首席执行官Albert Bourla显示：“这点数据表达，该药物假如得到看管机构的批准或受权，有可能挽救患者的寿命，下降新冠肺炎感染的惨重水平，并消除高达90%的住院治疗”

辉瑞称，假如PAXLOVID在成功达成临床开发计划的其余部分并得到批准或受权后，其可行更广大地将其作为家族治疗发展处方，以帮助下降疾病的惨重水平、住院率和死亡人口，并下降暴露后的感染可能。另外在成人中。PAXLOVID已显现出对关心的重复变异体以及其它已知冠状病毒的有用体外抗病毒活性，表达其具备治疗多个冠状病毒感染的潜力。

辉瑞显示，将经过鉴于每个国度的收入水准的分层定价方法提供PAXLOVID，以推进全世界范畴内的公平获取。高收入和中高收入国度将比低收入国度支付更多费率。辉瑞已与若干国度签定了预购合同，并正好与其它几个国度发展谈判。并已最初并将接着投资约10亿美元以扶持这类探讨性药物的生产和分销。