本企业及董事会整体成员确保公告内容不存留虚假记载、误导性陈述或许重要遗漏，并对其内容的真正、明确和完整承受个别及连带责任。

　　近日，华夏医药健康资产股份局限企业（之下简单称呼“企业”）下属全资子企业海南通用三洋药业局限企业（之下简单称呼“通用三洋”）收到国度药品监督治理局（之下简单称呼“国度药监局”）核准签发的一份维格列汀片（之下简单称呼“该药品”）《药品注册文凭》，现将相关概况公告如是：

　　一、药品根本消息

　　药品名称：维格列汀片

　　受理号：CYHS1900645国

　　批件号：2021S00938

　　剂型：片剂

　　规格：50mg

　　申请事项：国产药品注册

　　注册分类：化学药品4类

　　药品制造公司：海南通用三洋药业局限企业

　　药品批准文号：国药准字H20213688

　　审核结论：依据《中华国民共和国药品治理法》及相关划定，经检查，本品适合药品注册的相关请求，批准注册，发给药品注册文凭。

　　二、药品其它相干概况

　　（一）?通用三洋于2019年9月20日向国度药监局提交了该药品注册申请并得到受理。

　　(二)?截至本公告披露日，通用三洋在该药品研发名目累计投入约为1,700万元国民币（未经审计）。

　　(三)?药品概况推荐

　　该药品为诺华研发并于2007年9月26日初次申请在欧盟到市场，规格为50mg，商品名为Galvus?；日前，维格列汀片在华夏已批准进口到市场。

　　该药品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和活动不行有用操控血糖时，该药品可作为单药治疗，或许当二甲双胍作为单药治疗用至第一大耐受剂量仍不行有用操控血糖时，可与二甲双胍结合运用。

　　（四）药品概况推荐

　　依据国度药监局网络数据查询显现，截至日前，该药品在国家内部大家都有齐鲁制药局限企业、北京诺华制药局限企业、扬子江药业团体四川海蓉药业局限企业、华润赛科药业局限责任企业等12家制造公司得到批准到市场，规格均为50mg。

　　依据PDB数据库样本医院用药出售统算显现，2020年该药品样本医院出售总金额约为0.9亿元。

　　三、对到市场企业的作用及风险提醒

　　本次通用三洋维格列汀片依照化学药品新注册分类方法得到药品注册批件，有益于提高企业在该药品范畴的市场竞争力，同一时间为企业延续仿制药开发积累了宝贵的经历。

　　企业高度重视药品研发，并严刻操控药品研发、生产及出售步骤的品质及平安。源于医药产物具备高科技、高风险、高附带值的特色，不但药品的前期研发以及产物从研制、临床试验报批到投产的周期长、步骤多，况且药品得到批件后到市场出售也简单遭到少许不确定性要素的作用，敬请广泛投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　华夏医药健康资产股份局限企业董事会

　　2021年9月14日