中新社广州4月14日电 (记者 蔡敏婕)广东省药品监督治理局14日晚发表信息称,该省药监局发出第二批港澳惯例外用中成药到市场注册文凭。本次获准到市场的品种为香港的和兴白花膏和薄荷祛风油(十灵油)。至此,已有5个港澳在售优质惯例外用中成药品种经过简单化审核政策在内地到市场。 为推进粤港澳大湾区合一创新进行,给在内地生活事业的港澳居民提供用药便捷,广东省药品看管局重视港澳已到市场惯例外用中成药简单化审核事业,保证内地到市场产物准则不下降,品质能确保。针对港澳公司对内地药品到市场注册法则和技艺请求不熟悉的概况,协调审评部门和检测机构增强申报前的辅导,提升申报材料的品质。 自港澳已到市场惯例外用中成药简单化审核政策实行以来,广东省中成药的审评审核和注册检测能力获得进一步提高,将为港澳外用中成药产物的内地到市场注册提供更优质的效劳,推进粤港澳大湾区中医药资产高品质进行。然后,广东省药品看管局将接着增强与港澳药品看管体制的对接,提速粤港澳大湾区医疗医药“同质化”的流程,让更多优质的港澳惯例外用中成药映入大湾区内地。 此中,和兴白花膏为软膏剂是香港和兴白花油药厂局限企业继和兴白花油、和兴活络油后第三个在内地获批药品注册文凭的品种。和兴白花膏在20世纪90年代最初以非处方药在香港到市场。2008年获香港中医药治理委员会确以为中成药过渡性注册产物,2020年得到正规注册批准。和兴白花膏在香港和澳门地域均有到市场出售,最重要的功效为疏风止痛,宣窍醒神。 薄荷祛风油(十灵油)原为香港灵芝药厂产物,2008年获香港中医药治理委员会确以为中成药过渡性注册产物,2017年变更持有人及生产商为香港欧化药业局限企业。薄荷祛风油(十灵油)除在香港和澳门地域到市场出售外,产物还销往北美洲、南美洲及加勒比地域等,最重要的功效为提神醒脑等。(完) 更多国家内部资讯关心咱们。 |
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