来自：蓝鲸财经

　　6月13日，国度医保局官网发表《2022年国度根本医疗保障、工伤保障和生育保障药品目录调度事业方案》及相干文献公布征求意见。

　　依据这次事业方案（征求意见稿），2022 年国度药品目录调度分为准备、申报、行家评审、谈判、推出结果 5个阶段，此中5月至6月为准备阶段，7月至8月为申报阶段，8月行家评审，9月至10月谈判，11月推出结果。

　　更关心罕见病治疗药物、孩童用药

　　与2021年比较，《事业方案》维持全体稳固，同一时间在申报范畴、准入准则、评审程序等方面发展了改善。

　　本年医保药品目录在接着扶持新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物的根基上，充分表现了对罕见病治疗药物、孩童用药的关心，将“2022年6月30当前经批准到市场的罕见病治疗药品”“2022年6月30当前经批准到市场并归入勉励研发申报的孩童药品清单的药品”准确列入申报要求，相干人群用药保证水准有望进一步提高。

　　实是上，近年来医保目录调度都将罕见病用药作为要点之一，归入目录的药品数量增添、掩盖的罕见病病种扩大。数据显现，2009年版医保目录包涵22个罕见病用药，掩盖13个病种的罕见病；2017年版医保目录包涵30个罕见病用药，掩盖15个病种罕见病；2019年版医保目录包涵39个罕见病用药，掩盖19个病种的罕见病；2020年版医保目录包涵45个罕见病用药，掩盖22个病种的罕见病。

　　昨年的医保调度后，又新加七款罕见病用药，此中包括大幅减价的渤健SMA治疗药物（脊髓性肌肉萎缩症）诺西那生钠注射液和武田的法布雷用药阿加糖酶α注射用浓溶液成功映入医保名单，而这两款罕见病用药的归入也被业界以为是开了高值罕见病药进医保的先河。

　　沙利文大中华区医疗组剖析师王思懿显示，在罕见病用药方面，昨年医保目录新加7种，并初次实现高值药进医保，本年更多罕见病用药有望归入医保。咱们也见到了已有药企提早主动大减价，谋求在新一轮医保谈判中得到先机，这也将推进患者用药的可及性，例如，治疗SMA的罗氏的利司扑兰全新招采平台挂网价值为每瓶1.45万元，之前零售价为每瓶6.38万元。

　　在孩童用药方面，在2021年医保目录的2860种药品中，准确标有“小儿”或“孩童”的药品有109种，占比低于4%。我们国家面对孩童专用药短缺以及产业根基薄弱等难题。

　　国度自2011年起相续颁布多项有利政策，勉励孩童专用药品的研发和制造，在国务院印发的《华夏孩童进行纲要（2021-2030年）》中，准确提议增强孩童健康范畴科研创新，勉励孩童用药研产生产，改善孩童临床用药规范，药品讲明书准确表述孩童用药消息等举措。

　　重磅产物竞争剧烈

　　值得注意的是，本年目录还初次提议了非独家药品准入的准则，增添了申报结果公示步骤，改善了行家评审过程，全体上看，本年的医保药品目录调度朝着科学、规范、公平、透明的方向又迈出了坚实的一步。

　　依照文献请求，这次医保目录调度的范畴里包括在2017年1月1日至2022年6月30日时期，经国度药监部门批准到市场的新通用名药品，以及适应症或功效主治产生重要浮动的药品。

　　2021年医保谈判调度的范畴请求是在2021年6月30前获批到市场的新药，今后近一年来国家内部也有多款新药到市场，创新药能否归入医保也是一种关心核心。

　　从近几年的医保目录调度概况来看，创新药的归入占比幅度一年年提高。新药从到市场到归入医保的时间也大幅缩小， 华夏药学会和华夏医疗保障探讨会发表的《医保药品治理改革进展与成效蓝皮书》显现，在2016年至2020年到市场的34款创新药中，已有26种药品映入医保目录，占比达76.5%。创新药从到市场到归入医保的时间也大大缩小。据统算，2020年新药从获批到归入医保的最短周期仅为5个月。

　　PD-（L）1作为国家内部创新药的代表，竞争剧烈，价值谈判值得关心。日前国家内部已到市场的 PD-（L）1单抗大家都有 13款产物，包括9款PD-1单抗和4款PD-L1单抗，此中4款国产PD-1已归入医保，区别是信达生物的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、君实的特瑞普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗。

　　王思懿指明，日前13款PD-（L）1在国家内部已获批52个适应症，信达、恒瑞、君实、百济神州的4款PD-1产物已获批适应症区别为4、8、5和9个，已归入医保的适应症区别为4、4、3和5个。本年，除关心能否会有新的PD-（L）1产物归入医保外，还可关心之前已归入的4款产物能否会有新适应症归入。

　　昨年百万CAR-T疗法没有缘医保目录，本年国产CAR-T产物已有两款，不知能否能够映入医保目录；昨年国家内部已到市场的ADC药物里，唯有荣昌生物的维迪西妥单抗谈判成功，武田的维布妥昔单抗入围但谈判不成功，罗氏的恩美曲妥珠单抗没过初审名单，本年ADC药物的谈判结果也引人关心。

　　另外，包括武田新一代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）布格替尼（Brigatinib）；艾伯维的乌帕替尼（upadacitinib）、辉瑞的阿布昔替尼；罗氏的托珠单抗注射液（皮下注射）；华夏首个也是独一获批的第三代BCR-ABL抑制剂——亚盛医药的奥雷巴替尼（耐立克）等重磅产物都值得关心。

　　2021年国度医保药品目录调度结果显现，共计74种药品新加映入目录，11种药品被调整出目录。

　　2021年国度医保谈判药品基金测算行家组组长郑杰在国度医保谈判药品新闻发表上曾指明：目录调度事业首要事业准则便是“保根本”，基金测算事业便是实现“保根本”的要紧防线。在全个基金测算事业中，职责定位是充分估价基金和患者的压力水准，测算给出可承担的提议支付准则。

　　彼时郑杰指明，依照限定的支付范畴，日前国度医保目录内全部药品年治疗费率均未超越30万元。

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责任编辑：李琳琳