2022年医保目录调度事业有了新进展，这意指着相干医保谈判也更近了。

　　9月6日晚间，国度医疗保证局推出了2022年国度根本医疗保障、工伤保障和生育保障药品目录调度经过初步方式检查的药品名单，344个药品经过初步方式检查。据国度医保局推荐，这次共收到公司申报消息537条，涉及药品（通用名）490个，经过比重为70%。

　　部分目录外西药和中成药名单

　　依照之前推出的事业方案，医保目录调度分为准备、申报、行家评审、谈判、推出结果 5个阶段，此中5月至6月为准备阶段，7月至8月为申报阶段，8月行家评审，9月至10月谈判，11月推出结果。国度医保局重申，方式检查是医保目录调度的一种步骤，经过方式检查，表达该药品有资格映入下一步的行家评审步骤。

　　也便是说，此刻行家评审最早也要在9月发展，而非是开始方案中的8月，这意指着延续的谈判以及推出结果步骤也有可能此后顺延。

　　时间节点固然受关心，但更受关心的是，哪些药品将映入行家评审，并终归映入医保谈判桌前。澎湃新闻记者整理发觉，在344个经过初步方式检查的药品名单中，包括新冠口服药、“百万一针”的CAR-T疗法、“流感神药”奥司他韦等明星药品。

　　辉瑞、真正生物新冠口服药映入名单，未见腾盛博药

　　在疫情防控常态化的背景下，往日几年曾经有大批新冠治疗用药被归入医保药品目录。这次经过初步方式检查的名单中，真正生物的新冠口服药阿兹夫定、辉瑞的新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片均在此中。

　　上述两款新冠口服药的价值均已曝光。真正生物的合作方复星医药之前曾显露，依照各地医保挂网价值，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片。辉瑞的新冠口服药价值比较以下更贵，之前有信息称，日前在国家内部的价值为2300元/盒，每盒包涵20片奈玛特韦和10片利托那韦。

　　依照本年医保目录调度事业方案，申报公司要依照必定的模板提交申报产物的幻灯片（PPT），包括有用性、平安性、经济性、创新性和公平性等内容。依据辉瑞提交的PPT，并没有干脆推荐经济性方面的概况，而在公平性方面，辉瑞指明，该药弥补目录短板，临床治理清楚，患者依从性高；聚集脆弱人群庇护，用量十分局限。

　　奈玛特韦片/利托那韦片的部分ppt内容

　　腾盛博药（2137.HK）的安巴韦单抗和罗米司韦单抗结合疗法是首个国产新冠中和抗体结合疗法，但其实不在上述名单中。国度医保局显示，本次申报进程中，有的药品发展了自助申报并经过了初步方式检查，也有的药品无申报，尊重公司抉择。关于已申报且经过方式检查的药品，将按程序展开延续事业，争取以合乎道理价值正规归入到医保目录。

　　百万一针CAR-T疗法有全家公司进名单

　　“百万一针”“抗癌神药”……顶着这点标签的CAR-T疗法使其在大众和医保谈判事业中都备受关心。日前国家内部有两款已获批的CAR-T产物，从初步经过方式检查的名单来看，药明巨诺（2126.HK）的CAR-T产物瑞基奥仑赛注射液在此中，而复星凯特的阿基仑赛注射液未显露。

　　瑞基奥仑赛注射液的部分ppt内容

　　实质上，药明巨诺的CAR-T产物在昨年曾经获批，只是源于是9月获批，不适合医保谈判要求。昨年，另一款来源复星凯特的CAR-T产物阿基仑赛注射液适合要求，映入了初审名单，但澎湃新闻那时现场报导发觉，公司代表并没有现身医保谈判现场，终归也未映入医保目录名单。本年，复星凯特未显露在初审名单，尚不明白是干脆弃权仍是提交材料后未经过筛选。

　　药明巨诺独一商业化产物便是该款CAR-T产物，产物映入初审名单正逢其近期股价下跌的节点。信息面子上，半年报显现，本年上半年，企业开具了77张倍诺达处方，达成64位患者的回输。深圳证券买卖所9月5日公告，因恒生概括大型股指标数据、中型股指标数据、小型股指标数据实行成份股定期调度，港股通标的证券名单产生调度并自9月5日起生效，调整出的公司中就包括药明巨诺。

　　可行预见的是，药明巨诺能否会参加CAR-T的医保谈判进程，终归能否能够映入医保，都将成为产业关心的要点。

　　国产PD-（L）1还是大热门，各家公司抉择不一

　　肿瘤药是每年医保目录调度的重头戏，而“内卷之王”PD-（L）1肿瘤药也是往日几轮医保谈判备受关心的品种，恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州等国产PD-1曾经经过谈判映入医保目录。日前国家内部曾经有十多款PD-1肿瘤药获批，这次名单也看到了少许新面孔。

　　澎湃新闻记者注意到，康宁杰瑞的恩沃利单抗注射液、复宏汉霖（2696.HK）的斯鲁利单抗都显露在初审名单。后者在本年3月获批到市场，是用于治疗经准则治疗不成功的、不可切除或转嫁性微卫星高度不固定（MSI-H）实体瘤。

　　斯鲁利单抗的部分ppt内容

　　康方生物（9926.HK）的卡度尼利单抗注射液也在初审名单，该药是PD-1/CTLA-4 双特异性抗体药，是国家内部公司自助研发的首款双特异性抗体药物，也是全世界第一种获批到市场的鉴于 PD-1 的双特异性抗体药物。依照本年的准则，申报要求之一是2017年1月1日至2022年6月30日（含）时期，经国度药监部门批准到市场的新通用名药品，而卡度尼利单抗注射液是在6月29日官宣获批，可谓是真实的踩点申报。

　　只是，康方生物的另一款PD-1药派安普利单抗并未映入初审名单。该药在昨年8月就已获批到市场。康方生物半年报显现，2022上半年该药出售收入体现不俗，实现了近3亿元的数据。誉衡药业（002437）的赛帕利单抗也未显露在上述名单。

　　澎湃新闻记者注意到，上述两款未进初审名单的PD-1，两家公司均有其它合作伙伴。如康方生物的派安普利单抗，其商业化伙伴是国家内部老牌药企正大天晴，业内以为，正大天晴在出售方面的扶持是康方生物上半年取得可以成绩的要紧原因之一。誉衡药业在PD-1范畴的合作伙伴是千亿CXO巨头药明生物（2269.HK）。

　　比较国产PD-1的踊跃参加，从初审名单来看，K药、O药等进口PD-1及其背后的跨国药企默沙东、百时美施贵宝等均缺席。

　　值得一提的是，除了PD-1类肿瘤药，本年大火且有“生物导弹”之称的ADC类肿瘤药也有产物映入初审名单，如罗氏麾下针对乳腺癌的恩美曲妥珠单抗。在本年上半年，罗氏曾在辽宁、江苏、陕西等地下降该款药物的价值。

　　集采品种再闯医保谈判，罕见病药进初审名单

　　“流感神药”奥司他韦显露了这次初审名单。

　　奥司他韦口服常释剂型是本年7月第七批国度组织药品聚集收购品种，彼时包括东阳光药（1558.HK）在内的10多家适合要求的公司竞争，此中，东阳光药报出了最便宜格，规格75mg，单价仅0.999元/粒，降幅多达92%。

　　从PPT内容来看，申报干混悬剂的公司是东阳光药，与集采不同的是这次申报的剂型是干混悬剂。东阳光药指明，2021年医保目录中奥司他韦为胶囊剂和颗粒剂，干混悬制剂满足了孩童、老年人以及其它不适应吞咽胶囊的患者的要求。

　　依达拉奉注射液也是同样是第七批集采品种，那时中选公司包括齐鲁制药、罗欣药业等。这次该药初审名单的申报要求是目录外申报要求2，即2017年1月1日至2022年6月30日时期，经国度药监部门批准，适应症或功效主治产生重要浮动的药品。

　　依达拉奉注射液的部分ppt内容

　　从PPT来看，申报公司是曾经在第七批国采中中签的吉林省博大制药股份局限企业（简单称呼“博大制药”）。该企业申报的偏重点在罕见病肌萎缩侧索硬化（ALS）上面。2018年5月11日，国度卫生健康委员会等5部门结合制订了《首批罕见病目录》，肌萎缩侧索硬化被收录此中。

　　博大制药称，医保目录内治疗肌萎缩侧索硬化症药物唯有依达拉奉氯化钠注射液，其最重要的依托依达拉奉对渐冻症病人发展治疗。将依达拉奉注射液归入医保既可行填补药品保证不足，又应用依达拉奉注射液的良好掩盖、价值廉价，满足临床的用药要求。

　　罕见病药物也是往年医保谈判的重头戏。除了依达拉奉注射液，澎湃新闻记者注意到武田的拉那利尤单抗注射液（针对遗传性血管性水肿）、罗氏的利斯扑兰（针对脊髓性肌萎缩症）等均映入了初审名单。

　　国度医保局重申，经过方式检查不等于归入国度医保药品目录，延续还须要按程序展开行家评审、谈判竞价等步骤，公示时间至9月12日。下一步将依据公示时期收到的反馈意见，进一步核实相干消息，确定终归经过方式检查的药品范畴，并向社会推出。随后，国度医保局将按计划推行行家评审、谈判竞价等延续事业。

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责任编辑：王婉莹