9月6日，国度医保局于官网推出2022年国度根本医疗保障、工伤保障和生育保障药品目录（简单称呼“2022年国度医保目录”）调度经过初步方式检查的药品。这也意指着，经验了7-8月的公司申报阶段，2022年版国度医保目录经过初审的药品清单终归发表。

　　更为要害的是，这份国度医保目录初审清单同一时间也会是延续国度医保谈判和竞价阶段的最重要的参考文献。换言之，当前在这份清单上的药品，若是想正规归入本年的国度医保目录，理论上会参与估计9-10月展开的国度医保谈判。届时，国度医保局和药企之中也许也将再次上演 “灵魂砍价”。

　　国度医保局显示，2022年7月1日9时至2022年7月14日17时，国度医保消息平台共收到公司申报消息537条，涉及药品（通用名，下同）490个；经审查，344个药品经过初步方式检查，经过比重为70%；与2021年（474个药品271个经过）比较，申报和经过初步方式检查的药品数量都有必定增添；经过率方面，目录外药品比重为60%，目录内药品比重为91%。

　　比起目录内药品，本来在目录外药品的受关心水平会更高。据当前发表的初审药品名单目录，本次的目录外产物有199个，他们约占344个经过药品的58%。通俗了解，目录外药品是指当前不在医保内、有期望归入国度医保的药品。鉴于对国度医保强支付能力的期待和须要，这点产物也常常也是会在国度医保谈判现场产生大幅减价的产物。相较以下，目录内药品每年的再减价幅度较小。

　　而在本年的近200个目录外药品中，新冠口服药、罕见病治疗药物、肿瘤创新药等有望激发新一轮关心。

　　此中，国产新国口服药阿兹夫定片、辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装当前同一时间显露在初审药品名单目录内。

　　罕见病范畴，在2021年末，国度医保谈判中的一句——“每一种小团体都不应当被放弃”引爆舆论，其背后的罕见病治疗药物进医保呼声也被推至高潮。而在本年的初审目录中，依旧有差不多多的罕见病治疗药物。

　　若是按所属药企来统算，武田、赛诺菲等公司均有不止一种产物显露在初审名单之间。此中，武田制药麾下的遗传性血管性水肿治疗药物拉那利尤单抗、戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶α登上名单；赛诺菲的治疗黏多糖贮积症的注射用拉罗尼酶浓溶液、戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶α均在此中。

　　除了武田和赛诺菲，跨国药企中，百时美施贵宝的地中海贫血治疗药物注射用罗特西普、诺华的多发性硬化症治疗药物奥法妥木单抗、葛兰素史克的成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎治疗药物美泊利珠单抗注射液，以及，日本协和麒麟（Kyowa Kirin）企业的X连锁低磷血症治疗药物布罗索尤单抗注射液、治疗免疫性血小板降低症的注射用罗普司亭均在名单中。

　　原土公司方面，翰森制药被受权引入的视神经脊髓炎治疗药物伊奈利珠单抗注射液、百济神州淋巴组织增生疾病的注射用司妥昔单抗也在初审名单之上。

　　而在肿瘤治疗范畴，PD-1/PD-L1单抗是否进医保依旧是每年的热门话题。当前，思路迪/康宁杰瑞的PD-L1单抗恩沃利单抗、复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗、康方药业的卡度尼利单抗注射液全在初审名单中。除了PD-1，本年另有2两款抗体偶联药物（ADC）也显露在初审名单中，区别是罗氏制药的恩美曲妥珠单抗、武田制药的注射用维布妥昔单抗。

　　在2021年医保谈判中，恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物四大国产PD-1均入围了新适应症。统一年，ADC药物中的荣昌生物维迪西妥单抗归入医保，武田的维布妥昔单抗则未映入。因此，武田的维布妥昔单抗本年也将再一次冲撞医保目录。

　　另外，药明巨诺的CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产物瑞基奥仑赛注射液、辉瑞的急性白血病药注射用奥加伊妥珠单抗、百济神州从安进引入的白血病治疗药物贝林妥欧单抗也在当前的初审名单中。同样是在2021年医保谈判中，备受关心的复星凯特“百万元”药品CAR-T产物阿基仑赛注射液就未进医保。而在本年，该产物还不初审名单之上。

　　在“大病种”糖尿病范畴，诺和诺德企业的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液也显露在了初审名单上。这款产物隶属胰岛素产物中的“复方制剂”，是全世界首款由长效根基胰岛素相似物德谷胰岛素与利拉鲁肽一同构成的产物，在国家内部的获批时间是2021年10月。随着本年5月胰岛素集采的落地，以前在胰岛素市场有份额优势的诺和诺德必然出售承压。

　　其它药品方面，日本协和麒麟的肾性贫血治疗药物达依泊汀α注射液、默沙东的三唑类抗真菌药物泊沙康唑注射液、智飞生物结核病新药重组结核杆菌合一蛋白、西安杨森的银屑病治疗药物古塞奇尤单抗也有机会参加国谈。

　　此中，智飞生物的结核病新药重组结核杆菌合一蛋白（宜卡）是一款用结核杆菌感染诊断产物，可用于协助结核病的临床诊断。这也是近几年医保谈判中鲜有的诊断产物显露在药品初审名单之上的案例。而关于智飞生物而言，该企业在新冠疫苗要求削弱，HPV疫苗竞争剧烈的局势下，也很需要新的盈利突破口。

　　当前，因有用期标识有难题被国度药监局发表对于暂停运用的抗癫痫药左乙拉西坦这次也在初审药品名单目录之间。而且，要点监控产物依达拉奉注射液、马来酸桂哌齐特注射液也在此中。

　　前述要点监控产物之间，依达拉奉注射液是一个脑庇护剂，用于改进急性脑梗所导致的神经症状，年出售额达50亿元，它仍是第七批集采产物；马来酸桂哌齐特注射液最重要的用于治疗心脑血管疾病，曾是公立医院心脑血管的经常使用药，年出售额超10亿元。

　　中成药方面，一力制药的虎贞清风胶囊、金莲花泡腾片，以岭药业的解郁除烦胶囊、益肾养心安神片，扬子江的连榆烧伤膏、健民药业的七蕊胃舒胶囊、方盛制药的玄七健骨片、华夏中医科学院中医临床根基医学探讨所的清肺排毒颗粒等也在之间。

　　据国度医疗保证局6月8日发表的《2021年全中国医疗保证工作进行统算公报》，数据显现，自2018年国度医保局成立以来，延续4次展开医保药品目录准入谈判，累计将250种药品经过谈判新加映入目录，价值平均降幅超越50%；2021年，合同期内221种谈判药报销1.4亿人次；经过谈判减价和医保报销，年内累计为患者减负1494.9亿元。

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责任编辑：王婉莹