4月26日，国药团体华夏生物奥密克戎变异株(之下简单称呼奥株)新冠病毒灭活疫苗26日获华夏国度药监局临床批件。

　　国药团体华夏生物在前期已到市场原型株新冠灭活疫苗和达成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的根基上，第一时间从香港大学引入奥密克戎变异毒株，2021年12月9日快速发动了奥株灭活疫苗研发。

　　依据国度药监局优化型新冠疫苗指导准则和研发战略，国药团体华夏生物应用新建的P3高级别生物平安实验室，达成了奥株毒种的筛选、传代、扩增，构建了三级毒种库，达成了工艺认证、多批范围化产物的制备、品质准则探讨、动物体内平安性评价和免疫原性探讨，结果显现奥株新冠灭活疫苗可行针对奥株及多个变异株发生高滴度中和抗体。

　　2022年3月3日，北京生物制品探讨所、武汉生物制品探讨所同香港探讨机构确定临床方案及相干细节，3月26日和30日区别得到华夏药品食品检定探讨院的检定及格汇报，4月1日向香港卫生署提交了临床申请材料，4月12日得到伦理批件，4月13日得到临床探讨批件，成为全世界最早获批映入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

　　同一时间，国药团体华夏生物从1月26日最初向国度药监局药品审评中心滚动提交国家内部临床申报材料，发动技艺审评。

　　4月26日，华夏生物北京生物制品探讨所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗得到了华夏国度药监局颁发的临床批件。华夏生物将采纳随机、双盲、队列探讨的方式，在已达成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中发展序贯免疫临床探讨，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的平安性和免疫原性。

　　获悉，华夏生物已围绕“可诊、可治、可防”三个范畴独立自助研发4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物和在三条技艺路线上成功研发4款新冠疫苗。

　　（编辑 贺晓冬）