新华社北京4月28日电（记者李德欣、林苗苗）记者在27日由国药团体华夏生物举行的线上发表会上据悉，国药团体华夏生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗于26日得到国度药监局临床批件，这意指着该疫苗将映入临床试验阶段。

　　国药团体总工程师、华夏生物董事长杨晓明推荐，依据国度药监局优化型新冠疫苗指导准则和研发战略，自2021年12月9日发动奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗研发以来，国药团体华夏生物应用新建的P3高级别生物平安实验室，达成了奥密克戎变异株毒种的筛选、传代、扩增，构建了三级毒种库，达成了工艺认证、多批范围化产物的制备、品质准则探讨、动物体内平安性评价和免疫原性探讨，结果显现奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗可行针对奥密克戎变异株及多个变异株发生高滴度中和抗体。

　　“是否发生对奥密克戎变异株有用的中和抗体是疫苗研发的难点，临床前探讨显现疫苗对奥密克戎变异株有很没有问题中和活性，动物实验显现对奥密克戎变异株感染有必定庇护效用。”国药团体华夏生物首席科学家、副总裁张云涛推荐，疫苗的庇护力还需在临床探讨中进一步观看。

　　获悉，华夏生物将采纳随机、双盲、队列探讨的方式，在已达成2剂或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中发展序贯免疫临床探讨，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的平安性和免疫原性，并探讨尚未接种新冠疫苗者的临床接种方案。

责任编辑：刘光博