记者 | 原祎鸣

编辑 | 谢欣

自从2018年下半年“4+7”后，国度组织药品聚集带量收购（之下简单称呼为“带量收购”）曾经有第五批正规落地，三年后，带量收购给国人生活与医药资产带来了甚么，国度医保局给出了谜底。

11月3日，国度医保局华夏药学会和华夏医疗保障探讨会一同发表《医保药品治理改革进展与成效蓝皮书》（之下简单称呼为《蓝皮书》）。《蓝皮书》跟进剖析了国家内部31个省份的804家医院（含596家三级医院，218家二级及之下医院）的用药概况，以为带量收购大幅度下降了药价，而且实现了仿制药对原研药品的替代。日前，五批带量收购共掩盖218种药品，掩盖高血压、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性疾病和常见病的主流用药，平均减价54%，中选药品价值从世界价值的2-3倍以上下调到了与之差不多的水准。

另一方面，《蓝皮书》总结到，国度带量收购将原研药与同等品质的仿制药放到统一平台公平竞争，让竞争结果干脆与销售数量挂钩。在这样的形式下，原研药没再享受超人民待遇，首批集采药品原研药运用量占比从22%降至11%；此中，用量较大的比如阿托伐他汀钙片等原研药占比在集采“4+7”试点地域从50%降至25%，在其它地域从37%降至11%。

另外，带量收购还显著提高了国民群众的用药品质水准，全中国运用过评仿制药及原研药等高品质药品的比重达到90%以上。而这也激起了仿制药的生机，让得药品制造产业聚集度进一步提高，头部药企将进行重心调转方向首仿、难仿药品的开发。详细来说，为了享受改革红利、霸占市场，仿制药公司不停加大绝对性评价投入力度。截止本年9月底，已有537个通用名品种、2696个产物经过绝对性评价。

实质上，自2018年国度医保局成立后，在带量收购外，重启新药医保谈判也同样作用深远。

《蓝皮书》指明，2016—2020年到市场的34个创新药均被归入了国度医保目录，此中4个品种在2017年版医保目录调度时映入医保，1个品种为18年谈判药品，9个品种在2019年版医保目录调度时映入医保，12个品种在2020年版医保目录调度时映入医保，8个品种尚未归入国度医保目录。

2017年版国度医保目录调入的品种中，药品从到市场到映入医保的时间大概在4-9年不等，而2019年这一时间降至1-8年不等，到了2020年，这一时间进一步被缩小到了6个月至5年不等。

比如，信迪利单抗从2018年12月到市场到2019年映入医保仅用了不到一年的时间，依达拉奉右莰醇从2020年7月到市场到2020年12月映入医保仅用不到半年的时间，伊沙佐米、安罗替尼、塞瑞替尼等从到市场至经过2018年药品谈判也全仅用了半年左右时间。

从临床运用数据来看，创新药映入医保后金额和用量在短时间内都显露了大幅度的上升。2017年谈判药品的各季度用量同比增添率在100-135%之中；2019年第2、3季度，这一增添率多达1349%、1582%%。到了2020年，受新冠肺炎疫情冲撞，全药用量大幅下调的概况下，2019年新加谈判药用量增添率依旧很高，第3、4季度用量同比依然增添了657.6%、768.6%；2020年新加谈判药品在2021年3月1日实行，当季度用量同比增添率即达到55%。

另外，罕见病也是不可忽视的范畴之一，《蓝皮书》指明，2009年版医保目录包涵了22个罕见病用药，掩盖13个病种的罕见病；2017年版医保目录包涵30个病种的罕见病用药,掩盖15个罕见病；2019年版医保目录包涵39罕见病用药，掩盖19个病种的罕见病；2020年版医保目录包涵45罕见病用药，掩盖22个病种的罕见病。

2009年，已在医保目录中的罕见病用药金额及用量稳固增添，但增添率一年年下降；2017年版调入药品在目录实行后一年内金额增添率在100%以上，2019年调入的药品临床用量较小，但金额用量增幅显著。